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TUhjnbcbe - 2023/6/19 21:14:00
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药物研发进展

1.康宁杰瑞公布PD-L1/CTLA-4双抗1b/2期最终临床研究数据

12月12日,康宁杰瑞宣布,在年第45届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,该公司以焦点壁报讨论形式公布了PD-L1/CTLA-4双抗KN联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌患者的1b/2期最终临床研究数据。数据显示:患者的客观缓解率(ORR)为44%,疾病控制率(DCR)为96%。

2.科济药业公布BCMACAR-T产品关键2期临床积极数据

12月12日,科济药业宣布,其针对BCMA的自体CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液的中国关键2期临床数据首次亮相于年美国血液学会(ASH)年会。这项代号为LUMMICARSTUDY1的试验结果表明,泽沃基奥仑赛注射液在既往接受过多线治疗且预后不良的复发/难治多发性骨髓瘤(R/RMM)患者中显示了深度和持久的缓解,总缓解率(ORR)为92.2%,非常好的部分缓解(VGPR)及以上缓解的比率为85.3%。

6.广生堂新冠口服药I期临床成功

12月11日,广生堂发布公告,称其子公司广生中霖的口服小分子广谱抗新型冠状病*3CL蛋白酶抑制剂1类创新药物GST-HG片I期临床试验已完成全部受试者入组和临床观察并于近日取得临床研究总结报告。结果显示,GST-HG具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征,达到试验预期目的,为即将开展的II/III期临床研究提供了重要依据。

3.以岭药业连花清咳片获得新加坡注册批文

12月12日,以岭药业公告,近日,公司收到由新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文,批准公司药品连花清咳片符合新加坡中成药标准注册。

4.达安基因新冠抗原检测试剂盒获批

12月12日,达安基因发布公告表示,新型冠状病*(-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获批上市。

5.安图生物新冠抗原检测试剂盒获批

12月12日,安图生物发布公告表示,新型冠状病*(-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获批上市。

合作动态

健新原力与达冕生物达成战略合作协议

12月12日,健新原力宣布,与达冕生物签署战略合作协议,为其mRNA研发管线提供包括DNA质粒制备、mRNAIVT原液工艺研究、LNP包封工艺开发、mRNAIVT原液和LNP包封(脂质纳米颗粒)制剂生产、IND中美双报相关文件撰写等服务。

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